醫藥、食品制造、醫療器械制造、生物化學和細菌培養等。需要一個特殊的無菌生產空間環境——潔凈室,以提高產品質量、安全和衛生。在醫藥生產中,微粒和微生物是醫藥生產潔凈室環境控制的主要對象。
潔凈室空氣潔凈度控制和塵埃粒子數控制。空氣凈化系統在控制潔凈室中塵埃粒子的數量方面起著關鍵作用。當注射生產的空氣潔凈度要求為100%時,采用垂直和水平單向流型;當空氣潔凈度要求為10000和100000時,采用非單向流動,及時帶走生產過程中產生的粉塵和灰塵,保持潔凈室環境的潔凈度。
嚴格控制潔凈室與相鄰房間的壓差也是保證生產間空氣潔凈度的重要環節。不同等級的潔凈室與潔凈區和非潔凈區的壓差應大于5帕斯卡,潔凈區與室外的壓差應大于10帕斯卡,送風、回風和排風系統流程的開啟和關閉應聯鎖并順序操作,以避免空氣回流,減少低層粉塵對潔凈室環境的污染。每次生產前和一定生產周期后,都要在靜態條件下檢測潔凈室中的塵埃粒子數,以評估和掌握潔凈室中塵埃粒子的含量。
減少操作人員對無菌環境的影響。是人類無菌環境的最大污染源。因此,潔凈區和手術室工作的人數、操作動作的范圍以及工作服的款式、質地和穿著對微粒和細菌的含量有明顯的影響。保持良好的無菌環境需要以下兩個方面:嚴格控制潔凈工作服的樣式、質地、穿著、清洗和滅菌周期;嚴格控制操作人員數量,約束其行為,保證潔凈區的凈化水平。