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制藥廠空氣凈化系統(tǒng)的主要目的是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止藥品生產(chǎn)中使用的病毒、致病菌和孢子的擴(kuò)散和污染,防止青霉素或其他高活性藥物的擴(kuò)散和污染,防止固體粉塵的擴(kuò)散和污染。藥廠提供的空氣質(zhì)量會直接影響在這種環(huán)境下生產(chǎn)的藥品的微粒和微生物污染水平,進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量??諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。
不同等級的設(shè)計參數(shù):換氣:10萬級10-15次/小時;上課15-25次/小時;上課50-52次/小時;百級作業(yè)站斷面風(fēng)速為0.25-0.35米/秒;壓差:主凈化車間至相鄰車間 5Pa;相對濕度:45-65%(RH);噪聲65dB(A);新風(fēng)量:總風(fēng)量的20%-30%;
區(qū)間氣流控制:為了證明區(qū)間氣流的流向是正確的,即從潔凈區(qū)流向潔凈度差的區(qū)域,需要檢查:(1)各段之間的壓差是否正確;(2)門口或墻壁、地板開口處的氣流運(yùn)動方向正確,即從潔凈區(qū)流向潔凈度差的區(qū)域。三年;過濾器檢漏:應(yīng)檢查高效過濾器及其外框,確保懸浮污染物不會通過:
潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)要求:1.無塵車間的送風(fēng)量足以稀釋或消除室內(nèi)污染。2.無塵車間的空氣從潔凈區(qū)流向潔凈度差的區(qū)域。污染空氣的流動達(dá)到最低水平,在門口和室內(nèi)建筑處空氣流向正確。3.無塵車間的送風(fēng)不會明顯增加室內(nèi)污染。 4.室內(nèi)空氣的運(yùn)動狀態(tài)可以保證密室不存在高濃度聚集區(qū)。
一、步入無塵車間的準(zhǔn)備工作; 1.進(jìn)入潔凈車間前,必須經(jīng)過凈化工程公司的專業(yè)培訓(xùn):2.進(jìn)入潔凈車間嚴(yán)禁吸煙、吃(喝)東西和吃東西。外來雜物(如報紙、雜志、鉛筆等。)不準(zhǔn)帶入,嚴(yán)禁亂跑,互相聊天。3.進(jìn)入潔凈室前,在指定地點(diǎn)脫鞋,鞋子放在鞋柜里,外套放在衣柜里,個人物品放在私柜里,柜子里不要放食物。4.進(jìn)入潔凈室前,必須先在更衣室按規(guī)定和程序戴好口罩、無塵帽、無塵衣、鞋套,然后在空氣潔凈室洗去灰塵,踩上除塵地毯(潔凈室地板上)后才能進(jìn)入。