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GMP設計規范為《醫藥工業潔凈廠房設計規范》，結合了國內外GMP的進展和我國醫藥工業潔凈廠房建設和使用的實踐經驗，從我國國民經濟發展的國際水平和我國醫藥工業的生產現狀出發，提出了我國醫藥工業潔凈廠房設計的基本要求。與《潔凈廠房設計規范》相比，《GMP設計規范》突出了醫藥行業藥品生產的特點和特殊要求。
潔凈廠房是制藥工業基本的配備，新版GMP的出臺更是對制藥行業廠房提出了更高的要求。 排風風系統的劃分：國標《潔凈廠房設計規范》對局部排風系統的劃分有如下規定,局部排風系統在下列情況下，應單獨設置。
潔凈室是一個現代的東西，雖然潔凈室設計和管理的源頭可以追溯到100多年前醫院的抗感染措施。制造業只需要一個潔凈室，因為人、生產設備、建筑都會產生污染。而潔凈室控制了顆粒的擴散，使得生產可以在潔凈的環境中進行。
檢查潔凈室正常運行的測試之一是檢查室內氣流。這是整個測試程序不可或缺的一部分。為了稀釋或消除室內懸浮污染，從而防止室內污染的積累，室內必須有足夠的空氣流動。因此，必須檢測氣流。
電子無塵車間生產環境的設計應根據生產工藝的要求，控制對產品質量有害的顆粒和雜質。同時應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照明等參數。設計應根據產品品種和生產工藝要求，對電子產品生產過程中所需的各種介質進行質量控制，包括化學品、常用氣體、純水等。
